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在藥品或醫療器材進軍海外市場前,有一道關鍵門檻叫做「文件合規審查」,這裡頭看起來只是說明書、標籤或臨床試驗報告的翻譯工作,實際上卻牽涉到每個字詞是否符合當地醫藥法規,甚至關係到藥品能不能合法上市,醫藥翻譯,說白了不只是語言轉換,更是一場精密的法規對照與術語管理挑戰。
想像一下,一位來自越南的病患坐在台灣診間裡,醫師說的是中文,病患說的是越語,兩人之間唯一的橋樑,是一份機翻醫藥翻譯的藥品說明書,這種情況在全球各地其實屢見不鮮,語言隔閡造成的誤診誤治,不只是溝通問題,更可能影響治療成效甚至病患生命。
醫學領域的醫藥翻譯不是單靠語言能力就能搞定的,它不只是翻譯,更像是醫療知識與語言的雙重運算,每一份臨床試驗報告、醫療設備說明、藥品說明書,裡頭都藏著不容出錯的關鍵資訊,只要一處誤譯,就可能導致理解錯誤,甚至影響臨床或法規審查結果。
別以為醫藥翻譯只是文字遊戲,翻得不夠精準,後果可不只是語意模糊,有些錯誤直接讓藥品無法上市,有的甚至牽涉到病患安全,最終導致產品整批下架,醫藥這塊,容不得半點含糊,每一個字都是風險控管的一部分。
翻譯醫療內容不只是把語言換過去這麼簡單,尤其是當你遇到的是跨文化的資訊傳遞,不同地區、不同文化背景的人,對「病」的理解其實差很大,而這正是醫藥翻譯裡最難被看見的那一部分:觀念的轉換。